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  • 万博官网登录入口药监局逐步为疫情期间临时获批医用防护用品生产企业换发正式证

    2020-05-19 作者:朱军伟 来源:中国新万博manbetx官网登录三农网

    中国新万博manbetx官网登录三农网福州5月19日讯(记者 朱军伟) 5月15日,万博官网登录入口药监局党组书记、局长俞开海为卡宾服饰(中国)有限公司现场颁发了医疗器械注册和生产许可证。当日下午,柒牌时装科技股份公司也获颁医疗器械注册和生产许可证,两家企业继前期临时转产3个月后,正式取得医用防护服生产资质。

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    据悉,新冠肺炎疫情发生后,万博官网登录入口药监局坚决贯彻省委省政府决策部署,实施“一企一策”办法,提前介入、靠前帮扶,科学采取颁发“临时证”应急措施,向全省应急颁发医用防护用品临时生产许可证121张、临时注册证149张。

    万博官网登录入口药监局相关人员表示,随着企业3个月临时证陆续到期,该局将以换发正式证为契机,持续加强帮扶指导和质量监管,着力提升产品质量和企业管理体系。加大监督检查力度,严格审评审批标准,对所有取得临时证企业开展风险评价性抽检,实施全项目检验,对不符合注册技术要求的一律责令停产;对申报“正式证”企业逐一进行现场检查指导和技术审评,对具备良好质量管理体系并通过产品检验和技术审评的企业,及时换发“正式证”,按照“质量标准化、管理专业化、上市品牌化”的目标,努力发展壮大一批实力强、体系全、质量优、前景好的企业,打造新万博manbetx官网登录医用防护用品高质量知名品牌。

    责任编辑:小慧

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